化妆品新规

化妆品新规主要涉及化妆品的注册备案资料管理、功效宣称评价规范、标签管理办法等。为了进一步规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，确保化妆品质量安全，中国近年来制定和实施了一系列针对化妆品行业的新规定。具体分析如下：

注册备案资料管理

新注册备案产品提交原料安全信息：自2023年1月1日起，化妆品注册人在进行注册备案时，需要提供全部原料的安全相关信息。
已注册备案产品补交安全信息：对于2023年1月1日前已注册备案的化妆品，需在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

功效宣称评价规范

功效宣称依据上传：2021年5月1日前已注册备案的化妆品，须于2023年5月1日前对化妆品的功效宣称进行评价，并上传依据摘要。
特殊类别产品提交人体试验报告：祛斑美白、防脱发化妆品需补充提交人体功效试验报告。

标签管理办法

更新产品标签：2022年5月1日前已注册备案的化妆品，应在2023年5月1日前完成产品标签的更新，以符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。

厂房升级改造

生产许可企业升级厂房设施：2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，应在2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备符合《化妆品生产质量管理规范》的要求。

限制过度包装

实施强制国家标准：GB 23350-2021《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准，将于2023年9月1日起实施。

年度报告提交

提交普通化妆品年度报告：备案人应当于2023年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

化妆品新规对跨境电商的影响

合规成本的增加：新规要求跨境电商在销售化妆品时需提供与注册或备案资料一致的化妆品标签等信息，包括产品名称、产品执行的标准编号等。这意味着跨境电商需要投入更多资源来确保其销售的产品信息完整且符合中国国家药品监督管理局的要求，从而增加了运营成本。
市场准入门槛提高：根据《关于完善跨境电子商务零售进口监管有关工作的通知》，跨境电商零售进口商品不执行首次进口许可批件、注册或备案要求。然而，随着新规的实施，化妆品进口和销售的合规要求更为严格，提高了市场准入门槛，对于一些规模较小或刚进入中国市场的跨境电商来说，这无疑增加了他们的经营难度。
信息披露义务增加：新规强调平台内化妆品经营者应当履行信息披露的义务，在其经营活动主页面全面、真实、准确、清晰、及时披露化妆品相关信息。这对跨境电商来说，不仅要保证信息的准确性，还要不断更新信息以符合监管要求，增加了运营的复杂性。
不良反应监测：跨境电商需要配合监管部门进行化妆品不良反应监测。这意味着跨境电商需要建立相应的监测机制，及时上报不良反应信息，确保消费者的使用安全。这不仅增加了运营成本，还要求跨境电商具备一定的技术和管理能力。
停止销售与公示义务：根据新规，若某一批次化妆品被认定为不符合规定，跨境电商需要立即停止经营该批次产品，并在页面显著位置公示相关信息。这一规定既保障了消费者的知情权，也促使跨境电商加强对所售产品的监管和质量控制。