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打赢安评合规攻坚战,芭薇全链赋能!

打赢安评合规攻坚战,芭薇全链赋能! 美妆网
2025-04-28
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导读:为消费者筑牢安全防线,推动行业高质量发展

完整版安评新政:化妆品行业高质量发展的新起点

5月1日起,化妆品行业将正式实施完整版安全评估制度(简称:完整版安评)。这一政策不仅成为产品上市的硬性门槛,更推动行业从粗放式发展转向高质量竞争。

行业背景与合规破局论坛

中国化妆品市场规模持续扩大,预计到2025年将增至5791.0亿元。然而,伴随市场扩容的是监管趋严与消费者对产品安全性更高要求的新周期。

4月23日,“北交所美妆制造第一股”芭薇股份旗下广东悠质检测技术有限公司举办“完整版安评技术破局与合规进阶”论坛,邀请专家深入探讨核心要点及行业趋势。

企业全生命周期质量管理服务

会上,芭薇股份副董事长兼CEO陈彪介绍,悠质检测推出的“产品全生命周期质量管理”服务涵盖原料引进、配方评估、备案流程到上市监管的全链条把控,助力企业高效破解新规中的合规难题。

专家解读:科学与安全的核心

南方医科大学博士生导师杨杏芬教授指出,通过危害识别、关键效应研究、暴露评估及剂量-效应关系评价等措施,完整版安评能系统性降低产品风险,确保消费者健康。

国家药监局化妆品风险评估重点实验室学术委员会委员郭清泉教授强调,从全球视角看,各国均将化妆品安全性视为重要指标,企业需积极应对,做好安全评估工作。

完整版与简化版安评差异

悠质检测负责人李适炜分析,完整版安评在评估范围和证据类型上更为严格,新增产品稳定性、包材相容性、防腐性能测试等关键指标。

截至目前,完整版安评原料的证据类型由简化版的5种增至7种,涉及8034种原料,占《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的89.5%。

广东省药品检验所实操指南

广东省药品检验所主任药师肖树雄补充称,企业应选择来源清晰的原料并建立完善的质量控制系统,确保对原料全生命周期进行管理监控。

数据显示,广东省已有800余家化妆品企业提交了约2.1万份完整版安评资料,AI辅助安评系统“粤安评”也提升了报告生成效率。

三大新增项目实操要点

针对产品稳定性、包材相容性及防腐效能测试,悠质检测团队详细拆解操作流程:

  • 稳定性测试:包括影响因素试验、加速试验和长期实验,考察极端条件下的产品质量变化。
  • 包材相容性测试:分提取试验、迁移试验、感官试验及吸附试验四步,按风险等级设计。
  • 防腐效能测试:遵循最低有效浓度原则,确保防腐效果与安全性。

悠质检测:行业合规标杆

作为独立第三方检测机构,悠质检测具备CMA、CNAS及国家药监局化妆品注册和备案检验机构资质,参与多项标准制定。

其创新的“产品全生命周期质量管理”服务覆盖从立项到优化升级的全链路质量管控,助力企业高效完成合规准备。

未来,芭薇股份将继续加大技术研发与人才培养投入,为行业提供更安全优质的产品。

文章来源:【美妆网】公众号,原文《打赢安评合规攻坚战,芭薇全链赋能!》,大数AI优化
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行业背景与合规破局论坛
企业全生命周期质量管理服务
专家解读:科学与安全的核心
完整版与简化版安评差异
广东省药品检验所实操指南
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