关于美国FDA激光产品常见问题

雅玛森跨境

2024-08-14

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导读：激光意为“受激辐射放大光”，（Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation）的缩写。

常见问题

什么是激光？

激光意为“受激辐射放大光”，（Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation）的缩写。基本类型的激光器包括一个密封管道，里面有一对镜子，以及一个激发能源的激光介质，用来产生可见光、不可见的紫外线或红外线辐射。

有许多不同类型的激光器，每种使用不同类型的激光介质。常见的激光介质包括气体，如氩气或氦氖混合物，固体晶体如红宝石，以及液体染料或化学物质。当能量施加到激光介质时，它变得激发并释放能量作为光子（光的粒子）。

密封管道的两端各有一对镜子，反射或透过光线，形成一束集中的光流，称为激光束（见下图）。每种激光介质产生的光束具有独特的波长和颜色。

激光有何用途？

激光被用于各种用途，包括在演示中指向物体，用于建筑工地和家庭中的材料对齐，以及医生进行美容和外科手术。许多日常物品也使用激光技术，如CD和DVD播放器、条形码扫描器、牙科钻、激光导向工具（如水平仪）和激光指示器。

为什么激光具有独特的危险性？

激光光线具有两个特征使其具有危险性：

激光光线可以以紧凑的束发射，远离激光器时光束不会扩散。这意味着无论是靠近还是远离激光器，都可能存在同样的危险程度。
眼睛可以将激光束聚焦到视网膜上的一个非常小而强烈的点，可能导致烧伤或盲点。

激光“辐射”是什么意思？它会穿过身体或引起癌症吗？

一些激光器以光的形式发射辐射。其他一些发射对人眼不可见的辐射，如紫外线或红外线辐射。总的来说，激光辐射本身并不具有害性，在与人体的相互作用中表现得像普通光线一样。激光辐射不应与无线电波、微波或电离辐射如X射线，以及来自镭等放射性物质的辐射混淆。

所有的激光器都可以供消费者使用吗？

不。有些激光器严格限制只能由医疗、工业或娱乐专业人士使用，并且只能由接受过适当培训和持有许可证的人员操作。

美国食品药品监督管理局（FDA）要求大多数激光产品上标有有关激光辐射和其他危害的警告，并声明该激光器符合FDA的安全规定。标签还必须注明产品的功率输出和危险等级。消费者激光产品通常属于I、II和IIIa类，而专业用途的激光器可能属于IIIb和IV类。

激光器的不同分类意味着什么？

激光危险等级

美国食品药品监督管理局（FDA）认可四个主要的激光危险等级（I至IV），包括三个子类（IIa、IIIa和IIIb）。等级越高，激光器的功率越大，如果使用不当可能会造成严重危险。标记为II至IV类的产品必须包含一个警告符号，说明其等级和输出功率。在国际电工委员会的分类系统下标记的产品，也包括近似的IEC等级对应。

什么是激光笔？

激光笔是用于指示物体或位置的工具，在美国食品药品监督管理局（FDA）的法规中被定义为“测量、水平和对准激光产品”。它们通常在讲座和天文学演示中使用，集成到水平仪和手工具中的激光笔也非常流行。近年来，激光笔变得越来越普遍，常见于五金店、宠物店、爱好品店和办公用品店销售。

激光笔安全吗？

如果激光笔符合激光功率限制，并且正确使用，它们通常只会造成极小的风险。激光笔在指向眼睛或被视为玩具时容易被误用。激光笔的光能直接照射到眼睛中可能比直接望向太阳更具破坏性。此外，将明亮光束瞄准驾驶汽车或操作其他机械的人，可能导致严重事故。

美国食品药品监督管理局（FDA）关注各种激光产品的增加可用性，这些产品可能会被不安全地使用。绿色、蓝色和紫色激光笔尤其引起了该机构的关注。尽管这些激光笔有合法的用途，但如果不负责任地使用，它们可能会被改装成更强大和不安全的设备。

激光亮度是否是其功率和眼睛危害的良好指示？

不是。不要以为激光束的颜色亮度表明其功率。在有光条件下（室内或室外），强激光的光束看起来可能与功率较小的激光束亮度相同或更暗。例如，在下图中，绿色激光束看起来比红色亮得多，比蓝色亮得更多。实际上，这些激光的功率相同，直接看这些激光束都会对眼睛造成同样的危害。如果你看到亮度与绿色激光类似的蓝色或紫色激光束，你可以放心地认为蓝色/紫色激光的功率要大得多，直接看入光束会导致严重且立即的眼睛损伤。

一般来说，你不应该直接看入任何激光束。