美国FDA加强对中国进口灯具的审查
今天一大早麒麟君就在卖家群看到这样一张图:
紧急通知:
请各司注意,立即停止使用“LED Light”、“Flashlight”或各种含“Light”字样的品名。美国FDA部门现正在严查所有中国进口的灯类产品,请悉知,谢谢!!!!!
经核实,麒麟君确认此消息属实。但仍有一些卖家表示疑问:“FDA不是医药监管部门吗,为何会查灯?”
麒麟君了解到,此次“查灯事件”的确由FDA主导。因此,请灯具类目的卖家提高警惕,特别是资料不齐全的企业,需通过清关行进行规避。
什么是FDA?
FDA是美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)的简称,主要负责监管美国国内生产和进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物制剂、血液制品、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品。涉及这些设备的产品在出口美国时,通常需要做FDA认证才能进入市场。
为什么灯具属于FDA审查类目?
在FDA负责的类目中,“放射性设备”一项虽然普通灯具不具备,但早在2017年,LED灯已被纳入FDA监管范围,当时曾引发行业内的关注,影响了许多出口企业的业务。
企业如何规避风险?
如今,FDA重启对灯具的严格审查,意味着灯具出口需经过海关和FDA的双重审核。因此,卖家在销售产品时,务必确保产品的合规性,资料不全的产品应及时补全。
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◎编辑:吴文娟
◎校审:万青来