全球及我国药品和医疗器械进出口贸易结构分析

一、主要国家药品和医疗器械出口贸易情况

2019年全球药品出口市场规模约为6千亿美元²，比2011年约增长了38%，药品出口额排在全球前十位的国家分别为德国、瑞士、美国、爱尔兰、比利时、法国、英国、意大利、荷兰、丹麦，其出口总额约占全球出口额的76.91%。根据图1（2011-2020年TOP10国家药品出口统计图）和图2（全球各国药品平均出口分布图）所示，全球药品出口市场以欧洲国家为主导，可见欧洲医疗水平普遍偏高，医疗资源丰富，医疗科技处于世界前沿。

2011-2020年期间，德国、瑞士、爱尔兰等国药品出口呈现大幅上涨态势，其中，比利时作为全球药物重要的研发地，其生物医药产业具有世界领先的传统优势，人均药物研发数量处于全球领先水平，因此比利时的年均增长率最高，为13.00%；瑞士的增长量最大，达到了352.40亿美元，瑞士制药水平强大，拥有极具创新力的生物技术基地和罗氏、诺华等多家全球著名药企巨头，且近年来全球药品市场发展迅猛，药品出口已成为瑞士出口商品的主要品类之一，2020年占瑞士出口总额的27.73%。

德国是全球药品出口最多的国家，连续10年排在全球首位，主要出口的药品包含HS300490（其他混合或非混合产品构成的药品）、HS300215（免疫制品，已配定剂量或制成零售包装）、HS300212（抗血清及其他血份）等，德国医药行业管控非常严格，医药产业链供应链在欧洲地区处于领先水平。

2019年全球医疗器械出口规模约为2312亿美元，比2011年增长37%，医疗器械出口额排在全球前十位的国家分别为美国、德国、荷兰、中国、爱尔兰、瑞士、墨西哥、法国、日本、比利时，其医疗器械出口总额约占全球出口额的74.59%。

据图3（2011-2020年TOP10国家医疗器械出口情况统计图）和图4（全球各国医疗器械平均出口分布图）所示，与药品出口的贸易格局不同，医疗器械主要出口国家的地理分布较为分散，其中，美国是全球最大的医疗器械出口国，出口贸易额常年占据全球市场的五分之一，主要出口医疗器械包括HS901890（其他医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具）、HS901839（其他针、导管、插管及类似品）、HS901819（其他电气诊断装置）等。

2011-2019年10个国家医疗器械出口整体呈上升态势，2020年全球新冠肺炎疫情的严峻形势对各国医疗器械产业链供应链造成沉重打击，根据各国疫情防控和复工复产情况，只有中国实现了大幅增长，德国、荷兰等国家随疫情得到有效控制，医疗器械出口逐渐恢复至正常水平，但美国等部分国家由于早期对疫情的误判，导致产业链供应链恢复较慢，医疗器械出口出现大幅下滑。

二、我国药品和医疗器械进出口贸易情况

近年来，国内市场的进口药品需求旺盛，我国药品进出口贸易持续增长，总体呈现以进口为主、贸易逆差不断扩大的格局。如图5所示，2011-2020年我国药品年均进出口额为294.66亿美元，年均增长率为13.20%，整体呈现快速增长态势，特别是2017-2020年阶段，增长速度加快，连续突破300、400亿美元。

在药品进口方面，2011-2020年我国药品进口额不断攀升。其中，2017年10月10日国家食药监总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，简化了进口药品境内注册批准流程，提高了药品进口的便利性，当年药品进口同比增长22.11%，药品进口额增长明显加快；2020年全球受新冠肺炎疫情影响，药品资源要素配置更多的转向各国国内疫情防控，加上跨境物流通道受阻，我国药品进口增速放缓，全年药品进口量达349.19亿美元，仍位居全球第五位。

在药品出口方面，2011-2017年我国药品出口呈现缓慢增长态势，2018年以后药品出口规模持续走高，2020年我国药品出口达132.14亿美元，同比增长44.17%，增长率为近10年来最高，其中，药品出口额排在前三位的品类为HS300215（免疫制品，已配定剂量或制成零售包装）、HS300490（其他混合或非混合产品构成的药品）、HS300190（其他供防治病用制品；肝素及其盐；腺体），出口额分别为31.78亿美元、28.68亿美元、14.78亿美元。

2020年在全球新冠肺炎全面爆发的大环境下，我国在短时间内迅速控制住疫情，成为全球最先实现复工复产的主要经济体，全年国内生物制药企业HS300215（免疫制品，已配定剂量或制成零售包装）等药品实现了大量出口，出口额比2019年增长了15.48倍，助力其他国家控制疫情扩散，为全球抗疫做出了重要贡献。

同时，我国医疗器械进出口市场规模也持续扩大，进口和出口增长态势基本接近，但在贸易规模上，除2020年外，进口规模一直高于出口规模。如图6所示，2011-2020年我国医疗器械年均进出口额为253.66亿美元，年均增长率为10.09%，但进出口增长幅度波动较大，呈现先快速增长、后平稳增长、再快速增长的态势。

在医疗器械进口方面，2011-2019年我国医疗器械进口处于增长阶段，2020年受新冠肺炎疫情影响，全球医疗器械产业链供应链重组，各国优先满足本国需求，导致国际市场医疗器械资源的供给不足，出现下降趋势，增长率为-0.01%。

在医疗器械出口方面，2011-2019年我国医疗器械出口处于缓慢增长阶段，与进口额差距不断拉大，但在2020年实现高速增长，增长率高达32.18%，出口额为199.30亿美元，超过了进口额，增长主要得益于我国在2020年上半年大部分地区已实现复工复产，完成对医疗器械设施的产业链供应链重构，极速扩大了医疗器械的生产和对外出口规模，例如HS901920（臭氧/氧气/喷雾治疗器、人工呼吸器等）出口28.93亿美元，同比增长2.79倍，缓解疫情中其他国家对呼吸机的巨大需求。

三、我国药品和医疗器械主要贸易伙伴

我国跨境药品进口贸易的合作伙伴主要集中在欧洲地区，出口贸易的主要合作伙伴分布比较广泛，但总体规模进口仍大于出口。2020年，我国跨境药品进口以德国、爱尔兰等欧洲国家为主，其中进口规模占比最大的国家是德国，药品进口额从2011年的16.84亿美元增长到2020年的90.30亿美元，年均增长率为20.51%，高于我国药品总进口额的年均增长水平（14.47%）。

此外，2020年我国从德国进口的药品主要种类为HS300490、HS300215，占从德国药品进口总量的83.44%。德国是全球药品出口额最多的国家，生物医药的生产制造水平发达，随着“丝绸之路经济带”的进一步推进和发展，未来我国和德国及欧洲其他国家将会开展更深入生物制药相关的产业合作。

2020年，我国药品出口地区涵盖全球各个国家和地区，其中出口额占比最大的是美国，药品出口额从2011年的9.19亿美元增长到2020年的24.13亿美元，年均增长率为11.33%，略高于我国药品总出口额的年均增长水平（10.41%），2020年我国出口到美国的主要药品种类为HS300490、HS300630（X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂）、HS300590（其他软填料及类似物品）等，出口额相对较平均且种类丰富。

我国跨境医疗器械进出口的主要贸易伙伴集中但分布广泛，其中美国、德国、日本、荷兰、韩国5个国家均在进出口额排名前10名单中。美国是我国医疗器械进出口的第一大贸易伙伴，进口、出口额分别从2011年的27.70亿美元、17.40亿美元增长到2020年的49.76亿美元、44.71亿美元，年均增长率分别为6.73%、11.06%，我国对美国的医疗器械贸易逆差正在不断缩小，主要进口医疗器械种类为HS901890、HS901839等，主要出口医疗器械种类为HS901910（机械疗法器具、按摩器具及心理功能测验装置）、HS901890等。

2020年我国医疗器械出口至全球206个国家和地区，出口地区几乎覆盖全球各地，出口额快速增长，我国医疗器械生产制造水平的不断提升，将会占有越来越多的全球市场份额。

四、主要结论

本文通过对2011-2020年我国药品和医疗器械进出口贸易情况、全球药品和医疗器械出口贸易情况分析，可以得出以下结论。

全球药品出口将长期保持以欧洲地区为主导地位的贸易格局，医疗器械出口以美国为主、多极发力的贸易格局。2011-2020年欧洲地区生物医药行业发展迅速，对外出口持续扩张，欧盟药品出口约占全球35%的市场份额 ³，并呈现逐年上升趋势，德国、瑞士、比利时等国引领全球药品行业发展，涌现众多跨国公司巨头。

医疗器械生产制造地区分布广泛，但在出口市场中美国多年占据首位，2011-2020年间美国医疗器械出口总体呈先增长后下降的态势，出口额遥遥领先其他国家和地区，约占全球20%的市场份额，但随着受疫情影响，中国等国家医疗器械行业正逐步赶超、缩小与美国的差距。

我国药品和医疗器械进出口规模处于持续增长阶段，其中药品逆差不断扩大、短期内依赖进口的贸易现状不会改变，医疗器械由逆差变为顺差。2011-2020年期间，我国药品进出口贸易规模快速增长，特别是药品进口额的不断扩大，凸显我国市场对进口优质特效药品的巨大需求，对外依赖度不断提升，政府需加强进口药品监管，谨防假冒伪劣药品流入，保障人民用药安全。同时我国医疗器械对外贸易实现由逆差向顺差的转变，显示出我国医疗器械生产制造水平不断提升，中国制造在国际社会的认可度不断提高，同时也将为未来一段时间内全球抗疫贡献力量。

我国药品和医疗器械的贸易伙伴以美国、德国为主，德国进口药品规模激增，对美医疗器械贸易逆差日益缩小。2020年我国药品进口主要集中在欧洲地区，其中，德国是全球药品出口大国，近几年来我国和德国在药品行业的交流不断加深，双边贸易发展迅速，德国进口药品规模占我国药品进口总额的25.86%。在我国“丝绸之路经济带”倡议推动下，我国与“丝绸之路经济带”沿线的欧洲国家和地区在药品行业的合作还将持续增多。

2020年我国医疗器械进出口贸易伙伴遍布全球，其中，美国和德国分别位于第一、二位，美国长期以来是我国医疗器械的第一大进口国，短期内仍无法改变我国高端医疗设备依赖进口的现状⁴。虽然在疫情期间，由于我国近几年医疗器械创新研发力度和生产制造水平的不断提高，得到许多国外市场的认可，2020年实现了快速增长。但我们需清醒的认识到，我国生物制药产业与西方发达国家仍有差距，仍需继续加大对医疗器械研发投入，努力赶超国际先进水平，早日实现国产替代。

五、启示

1.为满足我国进口药品需求，应积极发展跨境电商药品进口等新业态

我国市场对药品的需求持续增长，国内药品创新研发水平虽然不断进步，但由于生产设备、技术工艺、研发能力等方面差异，国产药和进口药在治疗效果上仍有差距，因此暂不能满足人民群众的用药需求。

跨境电商作为重塑全球供应链体系的新业态，能帮助国内人民获取种类丰富、价格优惠商品，“十四五”时期探索利用跨境电商渠道解决国内患者“买药难、买药贵”问题，也成为社会各界关注的焦点。

一是完善跨境电商药品进口监管体系。药品区别于其他商品，重视进口药品安全是对人民生命健康的保障，跨境电商进口药品应建立原产地溯源、全流程可查的追踪溯源体系，杜绝假冒伪劣药品流入境内，同时针对处方药和非处方药实行分级管控，保证跨境药品有序流通。

二是加强与“丝绸之路经济带”周边国家合作。欧洲是全球重要的药品生产制造基地，区域药品行业发达，也是我国药品进口的重要来源地之一，应充分利用我国“丝绸之路经济带”周边国家的良好经贸合作关系，探索利用中欧班列、欧洲路向航运航线的优势，进一步扩大中欧双方在医药产业领域的合作。

2.把握医疗器械发展机遇，加强创新研发、扩大出口规模

2020年我国医疗器械进出口结构得以优化和调整，实现由逆差向顺差转变，我国要紧抓全球仍将共同、长期抗疫的机遇，优化和提升医疗器械的生产制造能力，扩大出口规模，抢占国际市场份额。

一是加大创新研发力度，实现高端设备的国内替代。在高端医疗器械设备领域，我国仍存在部分依赖进口的现状，当前国外疫情形势依然严峻，全球生产力正处于恢复阶段，在国内率先控制疫情的大好形势下，要加强医疗器械的创新研发，争取实现高端医疗器械设备的国内替代。

二是打造中国制造品牌国际影响力，扩大出口规模。2020年我国医疗器械出口增长迅速，是国际社会对中国制造的再次肯定，但我国医药产品在国际社会的品牌影响力依旧不足。面对全球新冠肺炎疫情的严峻形势，既是挑战，也是机遇，中国制造应始终保持高质量标准，不断加强我国医疗器械品牌宣传，实现更多医药品牌出海。